型号：郑州克夫尼KFN-CST12型

【名 称】克夫尼医用超声耦合贴片

【医疗器械备案凭证编号】豫郑械备 20180072 号

【产品技术要求编号】豫郑械备 20180072 号

【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备 20150018 号

【型号】KFN-CST12型，尺寸80mm×80mm

【使用方法】1、本产品为超声理疗设备的专用产品，不得它用。

2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。

3、撕开包装袋，将本品与超声设备的导线连接好，揭开粘贴片，将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴耦合贴片时应轻轻按压，要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。

4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，再取下粘胶片。

5、本产品为一次性用品，严禁重复使用。

【预期用途】用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。

【禁 忌 症】皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。

【结构和性能】

结构：医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。

性能：

1、超声耦合贴片外观平整光洁，修边整齐，凝胶部分颜色均匀。

2、超声耦合贴片声速（35℃）应在 1520～1620m/s 之间。

3、超声耦合贴片声特性阻抗（35℃）应在 1.5×106～1.7×106Pa ● s/m 之间。

4、超声耦合贴片声衰减（35℃）≤0.1dB/(cm ● MHz)。

5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa ● s。

6、 PH 值在 5.5～8 之间。

【注意事项、警示及提示性说明】

1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触；

2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕；

3、治疗中贴片不可置于心脏前后；

4、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。

【环境保护】 所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度，在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。

【储 存】应储存在相对湿度不超过 80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。

【生产日期】见产品标签

【失效日期】见产品标签

【有 效 期】3 年

【备案人、生产企业】 郑州克夫尼生物科技有限公司

【售后服务单位】郑州克夫尼生物科技有限公司

【住 所】 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号

【生产地址】 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号、北 4 号

【电 话】 郑州克夫尼生物科技有限公司官方电话：18539928976

郑州克夫尼生物科技有限公司‍

总部地址：河南省郑州市高新区冬青街10号

郑州克夫尼官方服务热线：18539928976

郑州克夫尼生物科技有限公司官方网站：http://hnkfn.cn/